近年来,中国生物技术领域凭借其创新的研发能力和极具前景的产品产业链备受大型制药企业的关注,国际地位不断提升。本文将探讨这一趋势(表现为与中国相关的交易和投资持续涌入),并关注美国的最新动态——美国最近提出了一项法案草案,旨在施加限制措施,这可能会对美国制药公司与中国生物技术公司之间的交易产生影响。

许可交易持续涌入并不断演变

2026年,涉及中国生物技术公司的许可交易继续保持高速增长,尤其引人注目的是其中涉及的巨额资金。

在这些交易中,阿斯利康(AstraZeneca)与石药集团(CSPC)达成的合作尤为瞩目。双方签署了一项总额高达185亿美元(包含12亿美元首付款)的合作协议,旨在共同推进8个项目中针对肥胖症和2型糖尿病的多款下一代疗法的开发(其中包括一个每月注射一次的肥胖症治疗产品组合)。

紧随其后的是,百时美施贵宝(BMS)与恒瑞医药(Hengrui)就肿瘤学、血液学和免疫学领域的13个早期项目达成了总额高达152亿美元(包含6亿美元首付款)的合作协议。

与此同时,信达生物(Innovent)也表现活跃。它先是与辉瑞(Pfizer)签署了一项专注于肿瘤领域、总额达105亿美元(包含6.5亿美元首付款)的合作协议;随后又与礼来(Eli Lilly)达成了一项涵盖肿瘤和免疫学领域的合作,总额高达88亿美元(包含3.5亿美元首付款)。

这些交易表明,在更广泛的“中国趋势”中正发生着一种演变:交易正走向更具协作性、更大规模、涉及多个项目或平台的模式(相比之下,以往则是将一个或多个资产在海外的开发和商业化权利进行单纯的对外许可)。例如,百时美施贵宝与恒瑞医药的协议涉及双方的资产(包括恒瑞的4个肿瘤/血液学资产、百时美施贵宝的4个免疫学资产,以及5个将共同研发的创新资产),并由恒瑞全权负责早期临床开发。正如新闻稿指出的,这将“加速这些项目的临床概念验证”。该交易还为恒瑞未来与百时美施贵宝在全球范围内共同开展某些商业化活动提供了可能(这在一定程度上似乎是由恒瑞公开宣布的成为全球化制药企业的雄心所驱动)。辉瑞与信达生物的合作同样包含双方的贡献——包括8个由信达生物开发的早期项目以及4个辉瑞的研发项目。

中国创新持续吸引投资关注

正如我们在《并购展望报告》中所预测的,2026年,资金持续流向那些在西方成立、且其产品管线包含(或往往完全由)引自中国生物技术公司资产的新兴公司(即“NewCo”模式,该模式近年来日益受到青睐)。典型案例包括:

Kailera Therapeutics:在完成巨额融资(2024年A轮4亿美元,2025年B轮6亿美元)后,该公司于今年4月完成了6.25亿美元的IPO。该公司目前正致力于开发从恒瑞医药引进的针对肥胖症及相关疾病的产品一条龙。

AirNexis:该公司凭借2亿美元的A轮融资宣告成立,其核心产品是一款从海思科医药集团引进的、用于治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的2期临床疗法。

Slate Medicines:其核心单克隆抗体(一种潜在的下一代偏头痛及其他头痛疾病疗法)引自免疫方舟(DartsBio      Pharmaceuticals)。该公司目前已募集了1.3亿美元的A轮融资。

Tortugas Neuroscience:其神经学和神经精神病学产品产业链引自江苏翰森制药和日本卫材(Eisai)。该公司的启动资金为1.06亿美元,用于支持持续的研发,其中包括其两款核心候选药物的2期临床试验。

华盛顿是否会介入?

中国生物技术领域在全球舞台上的崛起已经引起了美国的注意,地缘政治可能仍将发挥其影响。

继2025年12月《生物安全法》(Biosecure Act)被正式纳为美国法律,以及美国国际贸易委员会(USITC)于今年2月对中国在生物技术领域的国家支持、补贴和定价行为展开调查之后,最新的动态则直接瞄准了与中国生物技术公司之间激增的许可交易。

6月2日,美国众议院中国特设委员会主席约翰·穆勒纳尔(John Moolenaar)与众议员黛比·丁格尔(Debbie Dingell)共同提出了《生物技术投资国家安全法》(BINSA)。该法案草案对国家及供应链安全表示了担忧,并提及中国崛起对美国生物技术领域可能产生的潜在影响。在其当前草案文本中,BINSA提出(其中包括):

*   修订《2025年对外投资国家安全审查法》(COINS      Act of 2025),将生物技术纳入受境外投资审查限制的行业清单(生物技术将包括药物、生物制品和治疗性化合物的研发、制造和商业化);

*   使相关的许可交易、合资企业和股权投资须接受财政部的审查。

草案还指示财政部在 BINSA 通过后的一年内颁布实施细则。

当然,BINSA 的提出仅仅是复杂且通常漫长的立法程序的第一步。它能否以当前的框架获得通过,或者最终能否通过,仍有待观察。然而,制药企业应当继续密切关注这些动态,并意识到美国的监管环境在未来可能会发生变化。

source: Herbert Smith Freehills Kramer LLP